Pörner Kundl plant und realisiert seit über 20 Jahren Projekte für den industriellen Anlagenbau und die industrielle Haustechnik vollständig aus einer Hand. Neben der konventionellen Anlagenplanung, sind weitere Schwerpunkte:  

• Prozessanlagen- und TGA-Planung
• Elektrotechnik / Meß-, Steuerungs- und Regeltechnik
• Validierung und Qualifizierung

Pörner Kundl bietet für die Planung von Pharma-Prozessanlagen und dazugehörigen Reinraumsystemen alle erforderlichen Leistungen "wie aus einem Guß":

• Vorprojekte und Wirtschaftlichkeitsstudien
• unabhängige Beratung
• Projektmanagement
• Behördeneinreichverfahren
• Umweltverträglichkeitsprüfung
• Ausführungsplanung bis hin zur Detailplanung
• Verfahrenstechnik
• Spezifikation von Maschinen und Apparate
• Layoutplanung
• Verrohrungsplanung
• elektrische Anlagen
• Instrumentierung und Automatisierung
• Ausschreibung und Vergabe
• Koordination und Terminverfolgung
• Kostenkontrolle
• örtliche Bauüberwachung
• Enddokumentation

Das Erstellen der EMSR-Komponenten erfolgt entsprechend den einzelnen Planungsschritten, von Basic Design, Spezifikation, Schnittstellenkoordination zu anderen Gewerken, Ausschreibung über Bestellung bis hin zur Inbetriebnahme und Schlussdokumentation:

• Instrumentierung:
  • Feldgeräte (Sensoren, Aktoren etc.)
• Automatisierung:
  • SPS-Steuerung
  • Leitsysteme
  • Visualisierung
• Energieverteilung:
  • Transformatoren
  • Schaltanlagen,
  • USV-Anlagen
  • Niederspannungsverteiler,
  • Notstromaggregat
  • Verkabelung:
  • Kabelträgersysteme,
  • BUS-Verbindungen
• Gebäudeinstallation:
  • Erdung
  • Blitzschutz
  • Beleuchtung
  • EDV und Telekommunikation
  • Videoüberwachungseinrichtungen
  • Brandmeldeanlagen
• Dokumentation für TÜV-Abnahme:
  • Erstellung Eex-i Systembeschreibungen
  • Erstellung Explosionsschutzdokument (VETAX)
  • EX-Zonenfestlegung und Konzepte

Alle erforderlichen Leistungen für die Validierung und Qualifizierung von Pharmaprozessanlagen, Reinräumen, HVAC und Computersystemen werden erbracht:

• Planung: Erstellung von

  • Masterplänen,

  • Risikoanalysen,

  • Validierungsvorschriften und

  • Testplänen

• Abwicklung:

  • Durchführung der DIOQ Prüfungen und Tests;

  • Dokumentation, Verfolgung und Lösung der aufgetretenen Abweichungen;

  • Prüfung und Freigabe der erstellten Protokolle;

  • Erstellung der Qualifizierungsberichte

• Management:

  • Führung des Validierungsteams;

  • Planung und Controlling von Abläufen;

  • Koordination der Schnittstellen

• Consulting:

  • GMP-Audits;

  • Systematik für GMP-Dokumentationen;

  • Erstellung von SOPs; GMP- und part 11 compliance Studien

• Support:

  • Erstellen firmenspezifischer Validierungssystematik mit Richtlinien;

  • Standards für die Qualifizierung von Systemen (HVAC, Medien und Prozess)